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避孕套产品不再实施“三C”强制性产品认证管理
作者:admin  浏览次数:1473  发布日期: 2013-05-21 15:32:52
   根据国家质检总局官方网站公告, 2013年5月2日,国家质检总局、食品药品监管总局、认监委联合发布了“关于对部分医疗器械产品不再实施强制性产品认证管理”的公告,(2013年第52号公告参见http://www.aqsiq.gov.cn/xxgk_13386/jlgg_12538/lhgg/201305/t20130502_355079.htm公告指出指定认证机构不再实施8种医疗器械产品的强制性产品认证,注销已出具的上述产品的强制性产品认证证书,包括:橡胶避孕套产品。
附件: 
不再实施强制性产品认证管理的医疗器械产品清单

序号

产品名称

认证类别代码

对应CCC认证目录类别

涉及CCC认证实施规则

1

医用X射线诊断设备

1706

医疗器械产品

CNCA-08C-037:2001 《医疗器械产品类强制性认证实施规则 医用X射线诊断设备》

2

血液透析装置

1702

医疗器械产品

CNCA-08C-033:2001 《医疗器械产品类强制性认证实施规则 血液透析装置》

3

空心纤维透析器

1704

医疗器械产品

CNCA-08C-035:2001 《医疗器械产品类强制性认证实施规则 空心纤维透析器》

4

血液净化装置的体外循环血路

1703

医疗器械产品

CNCA-08C-034:2001《医疗器械产品类强制性认证实施规则 血液净化装置的体外循环管道》

5

人工心肺机

1707

医疗器械产品

CNCA-08C-038:2001 《医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式血泵》

1708

CNCA-08C-039:2001 《医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式搏动血泵》

1709

CNCA-08C-040:2001 《医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 鼓泡式氧合器》

1710

CNCA-08C-041:2001 《医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换器》

1711

CNCA-08C-042:2001 《医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换水箱》

1712

CNCA-08C-043:2001 《医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 硅橡胶泵管》

6

心电图设备

1701

医疗器械产品

CNCA-08C-032:2001 《医疗器械产品类强制性认证实施规则 心电图机》

7

植入式心脏起搏器

1705

医疗器械产品

CNCA-08C-036:2001 《医疗器械产品类强制性认证实施规则 植入式心脏起搏器》

8

橡胶避孕套

1501

乳胶制品

CNCA-06C-030:2005 《乳胶制品类强制性认证实施规则 橡胶避孕套产品》


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